Pracownik magazynu
EXPERT INTERNATIONAL RECRUITMENT Sp. z o.o.Heijen, Holandia
Pełen etatAngielski podstawowyMagazynPartner
14,99 € / godz.Opublikowano 12 dni temu
Aktywna
Kontrakt
- Typ umowy
- Kontrakt
Obowiązki
- Główne obowiązki
- Dowództwo na hali i wykonanie: podejmowanie decyzji w czasie rzeczywistym i szybkie rozwiązywanie problemów podczas aktywnych kampanii produkcyjnych; prowadzenie szybkich ocen wpływu procesu i działań korygująco-zapobiegawczych (CAPA).
- Transfer technologii i skalowanie: wspieranie płynnych transferów technologii z działu R&D i zewnętrznych partnerów do zakładów produkcyjnych, ocena dopasowania zakładu i odporności procesu.
- Analiza danych i trendowanie: monitorowanie danych kampanii w czasie rzeczywistym i analiza wielozmiennowa przy użyciu narzędzi takich jak Tableau, Power BI, Statistica lub SIMCA.
- Współpraca międzyfunkcyjna: codzienna praca z działami Jakości, Inżynierii i Produkcji w celu doskonalenia instrukcji operacyjnych (SOP), wykonywania rejestrów partii i optymalizacji wydajności.
- Wsparcie regulacyjne: sporządzanie wysokiej jakości raportów technicznych i wspieranie zgłoszeń regulacyjnych, inspekcji audytowych oraz odpowiedzi na RTQ.
Wymagania
- Wymagania
- Wykształcenie: tytuł licencjacki w zakresie inżynierii, biotechnologii lub pokrewnej dziedziny nauk ścisłych.
- Doświadczenie: silne, bezpośrednie doświadczenie w zakresie nauk o produkcji, rozwoju procesów lub operacji technicznych dla produktów biologicznych lub do podawania parenteralnego/iniekcyjnego.
- Umiejętności techniczne: biegłość w platformach do wizualizacji danych i analizy statystycznej (np. Power BI, Tableau, SIMCA, Statistica).
- Umiejętności miękkie: doskonała komunikacja międzyfunkcyjna, analityczne rozwiązywanie problemów i silna obecność kollaboracyjna na hali produkcyjnej.
- Preferowane kwalifikacje
- Doświadczenie z inspekcjami regulacyjnymi, audytami globalnych organów ds. zdrowia i zgłoszeniami.
- Udokumentowane doświadczenie w prowadzeniu transferów technologii i projektów optymalizacji procesów biznesowych.
O projekcie
Wiodąca firma biofarmaceutyczna poszukuje starszego inżyniera procesu, który zapewni bezpośrednie przywództwo techniczne i wsparcie w zakresie nauk o produkcji przy wytwarzaniu produktów leczniczych do podawania parenteralnego w warunkach klinicznych i komercyjnych. Praca w pełni stacjonarnie w Athlone. Będziesz kluczowym technicznym punktem odniesienia na hali produkcyjnej, odpowiedzialnym za transfery technologii, kwalifikację wydajności procesu (PPQ), rozwiązywanie problemów w czasie rzeczywistym oraz strategiczną optymalizację procesów.
Warunki szczegółowe
- Typ umowy
- Kontrakt
Podobne oferty
Pracownik produkcji
EXPERT INTERNATIONAL RECRUITMENT Sp. z o.o.Waalwijk, Holandia
Pełen etatAngielskiProdukcjaPartner
14,99 € / godz.Opublikowano 11 dni temu
Pracownik magazynu
EXPERT INTERNATIONAL RECRUITMENT Sp. z o.o.Waalwijk, Holandia
Pełen etatAngielski podstawowyTransport: takMagazynPartner
14,99 € / godz.Opublikowano 12 dni temu
Athlone, Irlandia
Brak danych