Activă

Starszy inżynier procesu

Morgan McKinley

Contract
Tip de contract
Contract

Sarcini

  • Główne obowiązki
  • Dowództwo na hali i wykonanie: podejmowanie decyzji w czasie rzeczywistym i szybkie rozwiązywanie problemów podczas aktywnych kampanii produkcyjnych; prowadzenie szybkich ocen wpływu procesu i działań korygująco-zapobiegawczych (CAPA).
  • Transfer technologii i skalowanie: wspieranie płynnych transferów technologii z działu R&D i zewnętrznych partnerów do zakładów produkcyjnych, ocena dopasowania zakładu i odporności procesu.
  • Analiza danych i trendowanie: monitorowanie danych kampanii w czasie rzeczywistym i analiza wielozmiennowa przy użyciu narzędzi takich jak Tableau, Power BI, Statistica lub SIMCA.
  • Współpraca międzyfunkcyjna: codzienna praca z działami Jakości, Inżynierii i Produkcji w celu doskonalenia instrukcji operacyjnych (SOP), wykonywania rejestrów partii i optymalizacji wydajności.
  • Wsparcie regulacyjne: sporządzanie wysokiej jakości raportów technicznych i wspieranie zgłoszeń regulacyjnych, inspekcji audytowych oraz odpowiedzi na RTQ.

Cerințe

  • Wymagania
  • Wykształcenie: tytuł licencjacki w zakresie inżynierii, biotechnologii lub pokrewnej dziedziny nauk ścisłych.
  • Doświadczenie: silne, bezpośrednie doświadczenie w zakresie nauk o produkcji, rozwoju procesów lub operacji technicznych dla produktów biologicznych lub do podawania parenteralnego/iniekcyjnego.
  • Umiejętności techniczne: biegłość w platformach do wizualizacji danych i analizy statystycznej (np. Power BI, Tableau, SIMCA, Statistica).
  • Umiejętności miękkie: doskonała komunikacja międzyfunkcyjna, analityczne rozwiązywanie problemów i silna obecność kollaboracyjna na hali produkcyjnej.
  • Preferowane kwalifikacje
  • Doświadczenie z inspekcjami regulacyjnymi, audytami globalnych organów ds. zdrowia i zgłoszeniami.
  • Udokumentowane doświadczenie w prowadzeniu transferów technologii i projektów optymalizacji procesów biznesowych.

Despre proiect

Wiodąca firma biofarmaceutyczna poszukuje starszego inżyniera procesu, który zapewni bezpośrednie przywództwo techniczne i wsparcie w zakresie nauk o produkcji przy wytwarzaniu produktów leczniczych do podawania parenteralnego w warunkach klinicznych i komercyjnych. Praca w pełni stacjonarnie w Athlone. Będziesz kluczowym technicznym punktem odniesienia na hali produkcyjnej, odpowiedzialnym za transfery technologii, kwalifikację wydajności procesu (PPQ), rozwiązywanie problemów w czasie rzeczywistym oraz strategiczną optymalizację procesów.

Condiții detaliate

Tip de contract
Contract

Oferte similare

Pracownik magazynu

EXPERT INTERNATIONAL RECRUITMENT Sp. z o.o.Heijen, Holandia
Normă întreagăAngielski podstawowyMagazynPartener
14,99 € / orăPublicat acum 13 zile

Pracownik produkcji

EXPERT INTERNATIONAL RECRUITMENT Sp. z o.o.Waalwijk, Holandia
Normă întreagăAngielskiProdukcjaPartener
14,99 € / orăPublicat acum 12 zile

Pracownik magazynu

EXPERT INTERNATIONAL RECRUITMENT Sp. z o.o.Waalwijk, Holandia
Normă întreagăAngielski podstawowyTransport: daMagazynPartener
14,99 € / orăPublicat acum 13 zile
Athlone, Irlandia
Lipsesc datele