# Inżynier jakości

- **Stanowisko:** Inżynier jakości
- **Firma / Agencja:** Morgan McKinley Ireland
- **Kraj:** Irlandia (IE)
- **Miasto / Region:** Cork
- **Wynagrodzenie:** Nie podano
- **Typ umowy:** Kontrakt

- **Data publikacji:** 29.09.2026
- **Aplikuj bezpośrednio:** https://worktoday.pl/oferta/quality-engineer-ineer1103773

---

Poszukujemy inżyniera jakości do zespołu naszego klienta w sektorze bio/farmaceutycznym. W tej roli odegrasz kluczową rolę w utrzymywaniu, optymalizacji i wspieraniu Systemu Zarządzania Jakością (QMS) w całym cyklu życia produktu. Będziesz współpracować z zespołami funkcjonalnymi, aby zapewnić zgodność procesów produkcyjnych, produktów i sprzętu z międzynarodowymi standardami cGMP, prowadzić dochodzenia przyczynowe i zapewnić gotowość do wydania partii.

Główne obowiązki

Zarządzanie odchyleniami i CAPA: prowadzenie dochodzeń w sprawie niezgodności i odchyleń w operacjach produkcyjnych, prowadzenie analizy przyczynowej (RCA) i wdrażanie skutecznych działań naprawczych i zapobiegawczych (CAPA) w celu zapobiegania powtórzeniu się.

Zarządzanie ryzykiem: prowadzenie i recenzja oceny ryzyka jakościowego (np. FMEA, PHA) w przypadku zmian w obiektach, procesach i instalacjach w celu utrzymania zgodności operacyjnej.

Wsparcie w zakresie kontroli zmian: recenzja i zatwierdzanie technicznych kontroli zmian, zapewniając dokładną ocenę ocen wpływu z perspektywy jakości i regulacyjnej.

Recenzja dokumentacji partii i nadzór jakościowy: codzienne wsparcie jakościowe dla obszarów produkcyjnych, recenzja rejestrów wykonywania, kontroli w procesie i wspieranie działań związanych z dyspozycją partii.

Audyty dostawców i wewnętrzne: przeprowadzanie wewnętrznych samokontroli i udział w programach audytów dostawców w celu oceny systemów jakości partnerów i zgodności materiałów.

Udoskonalanie procesów: prowadzenie i udział w projektach poprawy jakości (z wykorzystaniem zasad Lean/Six Sigma) w celu usprawnienia procesów i skrócenia czasu cyklu jakościowego.

Kwalifikacje i doświadczenie

Wykształcenie: dyplom w dziedzinie nauk ścisłych, inżynierii chemicznej, bioinżynierii lub pokrewnej dyscypliny technicznej jest niezbędny.

Doświadczenie: 3+ lat jako inżynier jakości lub specjalista ds. jakości w środowisku biopharmaceutycznym lub farmaceutycznym regulowanym cGMP.

Atut: doświadczenie w wspieraniu przetwarzania aseptycznego, operacji napełniania i wykańczania w warunkach sterylnych lub produkcji biologicznej substancji leczniczej jest bardzo pożądane.

Kompetencje kluczowe: silna wiedza praktyczna z zakresu EU GMP Annex 1, przepisów FDA, wytycznych ICH (Q8, Q9, Q10) i norm ISO.

Umiejętności techniczne: sprawdzone doświadczenie w metodologiach analizy przyczynowej (5-Whys, Fishbone, FMEA) i oprogramowaniu elektronicznego QMS (np. TrackWise, Veeva).

Umiejętności miękkie: wyjątkowe umiejętności rozwiązywania problemów, silne umiejętności pisania technicznego i zdolność do skutecznej komunikacji z działami inżynierii, operacji i QA.

---
*Dokument wygenerowany maszynowo dla agentów AI i modeli LLM przez WorkToday.pl — oficjalny agregator ofert pracy za granicą.*